冷链物流流程：冷链101：如何确保产品从存储到交付的安全
冷链物流确保食品和药品等温度敏感型货物从生产到交付全过程的安全、有效性和合规性。本指南将介绍冷链系统的运作方式、温度失控的主要风险，以及存储、运输和监控方面的最佳实践。
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可靠的冷链对于保护温度敏感型货物至关重要，能够确保产品从生产环节一直到最终交付都得到妥善保护。
无论运输的是疫苗、新鲜农产品、乳制品、肉类还是专业化学品，保持正确的温度范围对于产品安全、质量和法规合规都至关重要。
本指南将介绍冷链物流的运作方式、其重要性，以及企业如何在仓储、处理和运输环节实施有效的冷链解决方案。
为什么您可以信赖我们： TITAN 在冷链领域的作用由来已久。我们的冷藏储存集装箱系列可为全球多个行业的数千家客户将产品保持在适宜温度。
什么是冷链管理与物流？
冷链管理是指在规定的温度范围内协调储存和运输产品，以保持其完整性的过程。
简单来说，包括疫苗和许多食品在内的某些货物，如果在其生命周期内未能保持在规定的温度范围内，就可能变得不安全或失效。
冷链物流包括在整个供应链中维持这些温度所需的基础设施、设备和监控系统，包括：
如需了解温度控制和配送标准的更多指导，世界卫生组织（WHO）——良好分销规范 是可靠的信息来源。
冷链为什么重要？
每当企业生产或处理温度敏感型产品时，都有责任确保产品不会变得过热或过冷，以保障客户权益。
对于所有其他经手这些货物的人员来说也是如此，直至货物被最终用户购买的那一刻。
温度偏差可能导致：
- 食品中微生物滋生
- 药品效力下降（例如疫苗失效）
- 因冻结造成结构损坏
- 保质期缩短
- 违反监管要求
冷链失效可能带来重大的财务和运营影响。如需实际了解相关风险及其后果，请参阅我们的冷藏储存失效的真实成本指南。
在受监管行业中，遵循冷链最佳实践并非可有可无，而是合规要求。声誉和财务损失都是现实后果，所有行业每年因此损失的金额可能达到数万亿。
下载我们的制药行业运营最佳实践指南，其中介绍了冷链低效每年造成数百亿损失的情况。
什么是冷链运输？
冷链运输特指温控货物的运输，可能包括：
- 使用冷藏车辆进行的公路运输
- 采用主动或被动温控系统的航空货运
- 使用冷冻集装箱的海运
- 使用保温或冷藏厢式货车进行的最后一公里配送
需要注意的是，全球使用的许多冷冻集装箱——例如ArcticStore冷藏储存系统——都是为静态使用而设计的。
这些“暂存区”是冷链的重要组成部分。虽然它们可以由车辆运送到现场，但并不用于运输温度敏感型货物。
冷链有哪两种类型？
冷链系统主要分为两类：
-
主动式冷链
主动式冷链使用电力驱动的机械制冷来维持温度。示例包括仓库冷库和温控冷藏集装箱设备，例如节能型 ArcticStore Horizon 集装箱系列。
-
被动式冷链
被动式冷链使用保温包装和相变材料（例如凝胶冰袋或干冰），无需持续供电。被动式系统通常用于短途运输。
不过需要注意的是，相关定义并不统一。冷链有时也被理解为冷冻冷链和冷藏冷链：前者用于储存温度为 0°C 或以下的产品，后者用于储存温度为 8°C 或以下的产品。
冷链生命周期的关键阶段
保持温度完整性需要在每个阶段进行控制。下面介绍现代冷链可能包含的多个组成部分。
温控储存
仓库
冷藏储存仓库通常采用分区环境设计（例如冷藏区、冷冻区和受控室温区）。仓库使用经过校准的探头、气流管理和报警系统，确保温度不会偏离可接受范围。
优点和缺点：这类解决方案可以按照精确规格建造，但也需要获得规划许可，并且随着需求变化，扩建或缩减可能较为困难。
冷藏集装箱
冷藏集装箱提供灵活且可扩展的冷藏储存空间。它们通常用于应对溢出容量、季节性需求和临时项目；不过，由于现代设备的使用寿命可达多年，冷藏集装箱也越来越多地被视为永久性解决方案。
可选方案包括：
- 速冻机——用于快速冷冻
- 超低温冷冻机——用于极低的亚极地温度
- 加热集装箱——用于干燥或热测试
- 模块化步入式设备——包括双层冷藏储存集装箱组合
优点和缺点：冷冻集装箱具有高度灵活性和适应性，可以准确放置在所需位置——室内或室外均可；在某些情况下，它们还可提供与固定式冷库相同类型的分区环境（例如速冻和冷藏区）。
当新技术出现时，冷冻集装箱也易于更换，但其实体结构可能不如砖混结构的冷藏储存空间坚固。
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监控系统
持续监控温控储存或运输中的产品，既能带来必要的安心，也能提供日后可能需要的证据。实时数据记录可在温度偏离时实现快速干预，现代系统还支持全面的远程控制和监控。
订单准备与装载
尽量减少开门次数
装卸期间频繁开门可能导致温度波动。最佳实践包括分阶段拣选和协调装载时间表；此外，在集装箱门内侧安装重型柔性门帘，也有助于进一步防止空气泄漏。
预冷程序
冷藏集装箱和储存空间必须在装载前预冷至所需设定温度。这可以防止系统过载，并缩短稳定时间。
同时，这也能确保装载中的货物保持正确温度。
温控运输
冷藏车辆
冷藏公路运输车辆可在冷链运输期间保持内部温度稳定。
空运和海运
海运高度依赖冷冻集装箱系统，以使产品保持尽可能良好的状态；而航空货运通常使用保温包装。
最后一公里配送
最后阶段必须保持温度完整性。路线规划、保温车辆和有限的配送时间窗口有助于降低暴露风险。
交付与接收
核查
交付时，所有参与处理温度敏感型产品的人员都应：
- 确认内部温度
- 检查封条
- 核实文件
- 确保安全且合规地完成交接
数据记录审查
必须审查并归档温度数据，以满足合规和审计要求。冷链中的每个人都发挥着作用。透明度有助于确保合规、产品安全和客户满意。
依赖冷链管理的行业
冷链物流对于多个行业都至关重要：
这些行业各自都有不同的要求和过往记录。没有任何行业是完美的。
温度范围说明
| 温度范围 | 重要性 | 典型产品 |
|---|---|---|
| 2-8°C | 减缓细菌生长并保持药品稳定性 | 疫苗、胰岛素、乳制品、新鲜农产品 |
| 15-25°C（受控室温） | 防止因过热或过冷而发生降解 | 片剂、胶囊、某些医疗器械 |
| 冷冻（-20°C） | 抑制微生物活动并保持结构 | 冷冻食品、部分生物制品 |
| 超低温（-60°C 至 -80°C） | 保持先进疗法的稳定性 | mRNA 疫苗、专业研究材料 |
选择正确的温度区间是确保产品安全和合规的基础。
冷链失效的原因
常见原因包括：
- 设备故障
- 维护不足
- 停电
- 开门次数过多
- 监控不足
- 装载操作不当
其中许多问题都可能源于人为错误。对冷链各环节人员进行教育和培训至关重要。
选择合适的冷链解决方案
永久储存与临时储存
固定仓库冷藏储存适合长期运营，但很难预测今天所需的储存空间是否适合企业未来的发展。
冷藏储存集装箱是一种更加灵活的解决方案，通常无需规划许可，并且下单后几天内即可投入使用。
在需求高峰期扩容
季节性行业通常需要额外的冷藏集装箱来管理溢出货物。冷藏储存设备的尺寸从 10 英尺到 40 英尺不等，适合大多数临时需求；在圣诞节等需求大幅增长期间，还可以将多个设备连接起来，组成开放式冷藏储存仓库。
现场冷藏储存
温控的现场冷藏集装箱可提升运营控制能力。例如，当货物在生产后需要立即运往第三方枢纽时，现场储存还可以降低由此产生的运输风险。
移动式冷藏设备
移动式设备可支持配送、活动、翻新工程和应急响应。大多数冷藏储存集装箱在交付后都设计为固定放置（短期或长期），但也有例外，例如配备轮子的便携式 8 英尺迷你冷藏集装箱。
总结
有效的冷链管理需要协调完善的基础设施、经过验证的设备和持续监控。
通过结合合规的冷藏储存、可靠的冷链运输和实时数据可视性，企业可以从储存到交付全程保护产品完整性，同时减少代价高昂的错误。
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